Vous êtes une entreprise spécialisée dans le secteur médical ? Spécialiste de la mise en œuvre des exigences relatives aux dispositifs médicaux, Isocèle Médical propose un management de qualité au service de vos activités : vous pourrez compter sur son expertise pour vous aider à maîtriser le développement des dispositifs médicaux, électro-médicaux et diagnostics in vitro.
20 ans d’expertise pour accompagner votre entreprise
Isocèle Médical propose ses services en tant qu’expert en dispositifs médicaux depuis plus de 20 ans. Elle met à votre service toutes ses années de savoir-faire pour le développement de nouveaux dispositifs médicaux. Ses experts vous accompagnent également dans la mise en place d’un système de qualité et le respect des exigences réglementaires.
Sur son site isocele-medical.com, l’entreprise vous invite à découvrir toutes ses prestations.
Des consultants expérimentés à votre service
Isocèle Médical dispose d’une équipe de professionnels pour lesquels les besoins des entreprises œuvrant dans le secteur médical n’ont plus le moindre secret. Vous pourrez donc compter sur eux pour vous aider à mieux comprendre une stratégie, analyser les risques et opportunités, mais surtout pour vous guider et vous conseiller aussi longtemps que vous en aurez besoin.
Les prestations proposées par Isocèle Médical
- Définition de la stratégie réglementaire
- Mise en conformité réglementaire
- Audits internes et des sous-traitants
- Rapport d’évaluation des données cliniques
- Veille normative et réglementaire
- Dossiers de demande d’essais cliniques
- Système qualité ISO 13485
- Formations
L’équipe d’Isocèle Médical est à votre disposition à tout moment pour répondre à vos questions et accompagner votre entreprise. Rendez-vous sur le site pour prendre contact !
